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  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例

    顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進行不溶性微粒檢查?我們都知道眼睛是心靈的窗戶,為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥,很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中,如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...
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    2022-01-05
  • 顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例

    顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法因為LNP樣品往往濁度較高,采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對于不適用光阻法檢測的樣品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實際檢查的過程中,企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求,遠遠高于藥典的檢測要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)...
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    2021-12-23
  • 表面張力分析儀測量前準備工作有哪些?

    表面張力分析儀測量前準備工作:用石油醚清洗樣品杯,接著用丙酮和水分別清洗除去油污后再用水沖凈,備用清洗鉑絲環(huán),先用石油醚清洗,注意洗的時候要讓鉑絲環(huán)傾斜的轉(zhuǎn)動著洗,不要上下洗,洗完后也可以放在酒精燈上烤一下;把洗凈的鉑絲環(huán)掛上,再開機。測純水的張力,把純水倒入樣品杯中(杯子上有三個刻度,把蒸餾水倒在中間的刻度線上),把杯子外的水擦凈,放在樣品臺上。輸入?yún)?shù)r0(環(huán)的直徑)=9.886mN/m,r1(鉑金絲的直徑)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空氣系數(shù))=0.023...
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    2021-12-14
  • 顯微計數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例

    顯微計數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例什么是注射凍干粉注射凍干粉,是凍干粉的一類可以說就是凍干粉,凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射液。注射凍干粉-為什么要進行顯微計數(shù)法檢查?我們都知道注射凍干粉成了常見的“藥品”。凍干粉性狀:固體狀態(tài),(有的樣品顏色深)不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法,注射液凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計數(shù)法;2、為什么注射凍干粉的不溶性微粒檢...
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    2021-12-09
  • 中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準備

    中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準備:1-潔凈工作臺(氣流由里像外)2-微孔濾膜(孔徑0.45μm,直徑25mm,13mm)3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設(shè)備7-顯微鏡標(biāo)示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個測試過程顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒設(shè)備名稱:顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備型號:YH-MIP-0103檢測原理:顯微計數(shù)法/圖像法檢測范圍:1μm-500μmYH...
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    2021-12-07
  • 什么時候選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

    中國藥典2020版規(guī)定為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。例如:生活中的注射液,脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等要用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測當(dāng)?shù)谝环ü庾璺ㄔO(shè)備檢測不合格就要采用第二法顯微計數(shù)法設(shè)備來檢測,下面講解一下上海胤...
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    2021-12-03
  • 凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?

    顯微計數(shù)法儀檢查-凍干粉應(yīng)用案例什么是凍干粉?凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查?1、不溶性微粒檢查,藥典規(guī)定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數(shù)法,凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...
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    2021-12-03
  • 2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定

    2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定測定原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測量粒徑范圍為2?100μm,檢測微粒濃度為0?10000個/ml。儀器校準時間儀器的校準所用儀器應(yīng)至少每6個月校準一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后,取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中,稱定重量,通過...
    技術(shù)文章
    2021-11-25
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