中文字幕无码亚洲字幕成a人蜜桃,亚洲 国产 日韩 在线 一区,少妇aaa级久久久无码精品片,粉嫩名器少妇名器

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

13390845525

當(dāng)前位置:首頁 > 資料下載 > USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測檢查規(guī)范

USP<789>眼科溶液中的顆粒物檢測檢查規(guī)范

發(fā)布時間:2022/4/21      點擊次數(shù):1796

 

顆粒物由可移動的、隨機來源的外來物質(zhì)(氣泡除外)組成,由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻,因此無法通過化學(xué)分析進行定量分析。眼科溶液應(yīng)基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來顆粒而進行的物理試驗。

除非個別專論中另有規(guī)定,否則每種眼用溶液均應(yīng)符合所用試驗規(guī)定的顆粒物限值。如果更高的限值是適用的時候,將在單獨的專論中規(guī)定。與醫(yī)療器械一樣,作為懸浮液、乳劑或凝膠的眼科制劑不受這些要求的限制。當(dāng)出現(xiàn)測試適用性問題時,請參閱特定的專著。

用于測定眼科溶液中顆粒物的光阻法和顯微計數(shù)法與用于注射劑顆粒測試的步驟相同;因此,在適當(dāng)?shù)那闆r下,與USP一般測試章節(jié)<788> Particulate Matter in Injections是相互參照的。本章節(jié)提供的測試方法分兩個階段。眼科溶液首先通過光阻法程序(第1階段)進行測試。如果未達到規(guī)定的限值,則必須通過顯微計數(shù)程序(第2階段)及其測試限值。如果由于技術(shù)原因,無法通過光阻法對眼科溶液進行測試,則只能使用顯微計數(shù)法進行測試。需要提供文件,證明光阻法無法測試眼科溶液,或產(chǎn)生無效結(jié)果。

預(yù)計大多數(shù)樣品僅在光阻法測試的基礎(chǔ)上就能滿足要求;然而,可能有必要先進行光阻法試驗,然后進行顯微計數(shù)法試驗,以得出符合要求的結(jié)論。當(dāng)通過光阻法計數(shù)法進行分析時,任何不是純凈溶液且其透明度和粘度接近于水的產(chǎn)品可能會提供錯誤的數(shù)據(jù)。此類材料可通過顯微計數(shù)法進行分析。在某些情況下,待測材料的粘度可能足夠高,以至于無法通過任何一種試驗方法對其進行分析。在這種情況下,可根據(jù)需要使用適當(dāng)?shù)南♂寗┻M行定量稀釋,以降低粘度,以便進行分析。

在下文所述的試驗中,通過檢查顆粒物的單個單元或單元組獲得的結(jié)果不能確定地外推到其他未經(jīng)試驗的單元。因此,如果要從觀測數(shù)據(jù)中得出有效的推論,以表征大量裝置中的顆粒物水平,就必須根據(jù)已知的操作因素制定采樣計劃。取樣計劃需要考慮產(chǎn)品體積、歷史↑發(fā)現(xiàn)的與極限值相比較的顆粒數(shù)、顆粒的尺寸分布以及單位之間顆粒計數(shù)的可變性。



文件下載    圖片下載    
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
白嫩人妻娇喘欲仙欲死| brazzers欧美| 少妇夹得好紧太爽了a片| 日本成熟人妻理伦无码新片| 强壮公让我夜夜高潮a片视频| 啊灬啊灬啊灬快灬深视频无遮掩| 一本一道av无码中文字幕﹣百度| 大学生第一次破女处a片| 亚洲欧美精品午睡沙发| 丰满女老板bd高清a片| 东京爱情动作故事| 少妇人妻丰满做爰xxx| 翁与小莹浴室欢爱52章| 中文字幕精品一区二区精品| 国产好大对白露脸高潮| 99国产精品久久久久久久日本竹| 性色av浪潮av蜜桃av| chinese山西老熟女bbw| 国产又粗又猛又爽又黄| 国模小黎自慰gogo人体| 欧美bbbwbbwbbwbbw| 岳帮我囗交吞精| 国产aⅴ激情无码久久久无码| 中国老熟女重囗味hdxx| 久久久国产一区二区三区四区小说| 妈妈的朋友在线观看| 亚洲精品国产精品乱码不99 | 欧美+国产+日产| 爱的色放在线观看| 亚洲精品久久久口爆吞精| 解开警花的裙子猛烈进入| 国产美女极度色诱视频www| 免费人成在线观看网站| 粗长灼热快速捣出白沫h| 美女黄网站永久免费观看网站| 丰满护士巨好爽好大乳小说| 他的舌头探进蜜源毛毛虫说说| 天美传媒mv在线看免费下载安装| 真实刺激交换娇妻13篇| 成免费crm| 久久变态刺激另类sm|